一、醫(yī)藥板塊行情回顧
港股CXO板塊近期遭遇黑天鵝，概念股連日大跌，相關(guān)公司緊急回應(yīng)。
9月12日，美國(guó)總統(tǒng)拜登簽署了一項(xiàng)行政命令，啟動(dòng)國(guó)家生物技術(shù)和生物制造倡議。其中指出，生物制造（主要為合成生物學(xué)等控制微生物制造特殊的化學(xué)物質(zhì)和化合物，用于打造塑料、燃料、材料和藥品等）未來將成為工業(yè)的重要組成部分，在十年內(nèi)或可達(dá)到30萬億美元產(chǎn)值，而目前美國(guó)生物制造業(yè)正過度依賴于其他國(guó)家的供應(yīng)鏈。該倡議預(yù)計(jì)或?qū)⒓铀偕锛夹g(shù)創(chuàng)新，在農(nóng)業(yè)、能源、醫(yī)藥等領(lǐng)域發(fā)展美國(guó)的生物經(jīng)濟(jì)。
A、H股CXO概念板塊迎來大跌，近一周截至9月19日，藥明生物H股累計(jì)跌26.2%，藥明康德H股累計(jì)跌16.5%，泰格醫(yī)藥H股跌14.4%。
(資料圖片)
港股前20大醫(yī)藥公司漲幅表現(xiàn)：
藥明康德方面對(duì)外表示，公司也關(guān)注到上述信息，公司業(yè)務(wù)和運(yùn)營(yíng)一切正常。泰格醫(yī)藥回應(yīng)稱，從公開消息看，（該政策）主要是針對(duì)CDMO生物合成制造方面，“暫時(shí)沒有看出（該政策）對(duì)我們公司會(huì)有潛在的影響。”康龍化成則在互動(dòng)平臺(tái)上回復(fù)投資者稱，關(guān)于美國(guó)準(zhǔn)備推出一項(xiàng)生物相關(guān)產(chǎn)業(yè)支持性政策的消息，公司尚未了解到更多的細(xì)節(jié)，公司業(yè)務(wù)沒有受到相關(guān)消息的影響。凱萊英也對(duì)外表示，公司在美國(guó)沒有生物制藥方面的合作，公司在美國(guó)只有小分子化藥方面的合作，生物制藥在國(guó)內(nèi)有業(yè)務(wù)，公司業(yè)務(wù)和運(yùn)營(yíng)一切正常。
另外，關(guān)于醫(yī)藥集采的話題再獲熱議，據(jù)券商中國(guó)采訪分析師表示集采對(duì)于醫(yī)療板塊回暖影響不大。目前，集采主要聚焦仿制藥和部分耗材等一些醫(yī)保占比高的產(chǎn)品，消耗醫(yī)保資金并不多，預(yù)計(jì)不太可能擴(kuò)展到其他領(lǐng)域。廣東聯(lián)盟已經(jīng)集采過生長(zhǎng)激素，從結(jié)果看對(duì)市場(chǎng)影響不大。浙江集采可能并不包括生長(zhǎng)激素等，即便包括生長(zhǎng)激素，參考廣東聯(lián)盟的情況，判斷對(duì)生長(zhǎng)激素的影響也相對(duì)有限。眼下醫(yī)療板塊回暖，從醫(yī)保支付端看，創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保兩年后續(xù)約大多數(shù)降幅15%以內(nèi)，從集采角度看，國(guó)家第七批集采平均降價(jià)幅度48%，降幅有所收窄等。
美股醫(yī)藥方面，制藥公司輝瑞在巴西商業(yè)化進(jìn)展順利，且流感病毒疫苗獲得突破進(jìn)展。9月16日，巴西國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)督局發(fā)布聲明，批準(zhǔn)6個(gè)月-4歲兒童接種輝瑞/BioNTech新冠疫苗Comirnaty。此外，輝瑞在15日宣布，在研四價(jià)修飾RNA（modRNA）流感疫苗臨床3期試驗(yàn)完成首位病患給藥。這是輝瑞首個(gè)進(jìn)入臨床3期試驗(yàn)的mRNA流感疫苗。
美股前20大制藥公司漲幅表現(xiàn)：
猴痘方面，全球猴痘確診突破6萬例！國(guó)內(nèi)多公司檢測(cè)產(chǎn)品已獲歐盟認(rèn)證準(zhǔn)入；中國(guó)疾控中心周報(bào)發(fā)布重慶猴痘病例相關(guān)信息，其中提到患者為29歲的中國(guó)籍銷售人員。港股相關(guān)概念股包括：中國(guó)衛(wèi)生集團(tuán)(00673)，據(jù)悉該公司已投資研究、開發(fā)及制造猴痘病毒快速檢測(cè)試劑盒；此外復(fù)星醫(yī)藥、麗珠集團(tuán)等旗下相關(guān)產(chǎn)品均已獲得歐盟CE認(rèn)證準(zhǔn)入。近一周，吉利德科學(xué)漲1.63%，Tonix暴跌22%。
近一周猴痘概念股表現(xiàn)如下：
二、醫(yī)藥公司重要消息
藥明生物：擴(kuò)增蘇州原液生產(chǎn)基地，獲科望醫(yī)藥獨(dú)家CDMO合作9月19日，藥明生物與科望醫(yī)藥今日共同宣布達(dá)成多項(xiàng)戰(zhàn)略合作。根據(jù)協(xié)議，藥明生物將吸納科望醫(yī)藥蘇州工藝開發(fā)和中試生產(chǎn)設(shè)施。同時(shí)，雙方簽署戰(zhàn)略伙伴服務(wù)協(xié)議，藥明生物將作為獨(dú)家CDMO合作伙伴提供一體化研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)，保障科望醫(yī)藥全球創(chuàng)新藥管線的開發(fā)和生產(chǎn)需求。此基地將成為藥明生物全球布局的第22個(gè)生物醫(yī)藥原液生產(chǎn)廠MFG22。
康諾亞：在研新藥獲藥監(jiān)局授予突破性治療藥物認(rèn)定康諾亞-B(02162)公布，國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心授予集團(tuán)在研新藥CMG901(Claudin 18.2抗體偶聯(lián)藥物)突破性治療藥物認(rèn)定，用于治療經(jīng)一線及以上治療失敗或不能耐受的Claudin 18.2陽性晚期胃癌。
根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》和《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布等三個(gè)文件的公告》(2020年第82號(hào))的相關(guān)規(guī)定，藥審中心將對(duì)授予突破性治療藥物認(rèn)定的藥物優(yōu)先配置資源進(jìn)行溝通交流，加強(qiáng)指導(dǎo)并推動(dòng)藥物研發(fā)進(jìn)程。
冠科美博：或?qū)⑼ㄟ^反向收購機(jī)制登陸納斯達(dá)克9月14日，創(chuàng)新生物制藥公司Apollomics（冠科美博）宣布與納斯達(dá)克上市殼公司 Maxpro Capital Acquisition達(dá)成最終交易。交易后，冠科美博將于2023年第一季度完成與Maxpro的業(yè)務(wù)合并，并登陸納斯達(dá)克，其股票代碼為“APLM”，計(jì)劃募資1.05億美元。
復(fù)星醫(yī)藥：遭股東復(fù)星高科技減持
9月14日，復(fù)星醫(yī)藥控股股東復(fù)星高科技通過大宗交易方式減持本公司306萬股A股，約占公司總股本的0.11%。 完成后，復(fù)星高科技及其一致行動(dòng)人于公司的持股量由39.64%降至37.94%。復(fù)星醫(yī)藥H股受波及連日下跌。
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藍(lán)鳥生物：第2款基因療法獲FDA批準(zhǔn)，定價(jià)300萬美元bluebird bio公司宣布，美國(guó)FDA加速批準(zhǔn)其基因療法Skysona的上市申請(qǐng)，用于減緩4-17歲患有早期腦性腎上腺腦發(fā)育不良（CALD）的男孩的神經(jīng)功能障礙進(jìn)展。公司還證實(shí)，此前對(duì)eli-cel臨床開發(fā)計(jì)劃的臨床擱置已經(jīng)解除。腎上腺腦白質(zhì)營(yíng)養(yǎng)不良（ALD）是一種罕見的X染色體連鎖代謝疾病，主要影響男性，全球估計(jì)每21000名男性新生兒中就有1名被診斷為CALD。
輝瑞腦膜炎球菌疫苗達(dá)到3期臨床終點(diǎn)輝瑞宣布其五價(jià)腦膜炎球菌疫苗（MenABCWY）在10-25歲健康個(gè)體中的關(guān)鍵臨床3期試驗(yàn)積極頂線結(jié)果。數(shù)據(jù)顯示，試驗(yàn)達(dá)成主要與次要終點(diǎn)，與現(xiàn)有疫苗相較達(dá)成非劣效性。由于現(xiàn)有疫苗中沒有單一疫苗可以涵蓋五個(gè)常見的侵襲性腦膜炎球菌血清型，必須通過接種不同疫苗來獲得完整保護(hù)力，因此 若此疫苗獲批，將會(huì)成為首個(gè)涵蓋所有常見血清型的單一疫苗，并降低接種總次數(shù)。根據(jù)所公布的數(shù)據(jù)，輝瑞打算于今年第4季度向美國(guó)FDA遞交監(jiān)管申請(qǐng)。
歐盟擴(kuò)大默沙東15價(jià)肺炎疫苗接種人群9月16日，默沙東宣布，EMA已批準(zhǔn)Vaxneuvance（15價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗，V114）擴(kuò)大適應(yīng)癥——用于6周齡至18歲的兒童群體，進(jìn)行主動(dòng)免疫接種，以預(yù)防由15種血清型肺炎鏈球菌引起的侵襲性肺炎球菌病（IPD）。肺炎球菌疾病是一種由肺炎鏈球菌引起的感染。
新冠口服藥和多款罕見病藥通過2022醫(yī)保目錄調(diào)整審查2022年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整通過形式審查的申報(bào)藥品名單中，共343種藥品通過形式審查，其中包括首個(gè)國(guó)產(chǎn)新冠口服藥阿茲夫定片等198種目錄外西藥和中成藥與阿達(dá)木單抗注射液等145種目錄內(nèi)西藥和中成藥，對(duì)比通過初步形式審查的申報(bào)藥品名單中的344種藥品，減少了1種西藥。下一步，國(guó)家醫(yī)保局將按程序組織開展專家評(píng)審等工作。如進(jìn)展順利，將于11月份公布新版的醫(yī)保藥品目錄，明年1月1日落地執(zhí)行。
工信部將開展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈強(qiáng)鏈補(bǔ)鏈行動(dòng)工信部消費(fèi)品工業(yè)司副司長(zhǎng)周健在14日表示，將開展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈強(qiáng)鏈補(bǔ)鏈行動(dòng)，聚焦薄弱環(huán)節(jié)，支持產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)開展協(xié)同攻關(guān)，持續(xù)提升關(guān)鍵核心競(jìng)爭(zhēng)力。
生物醫(yī)藥行業(yè)新一輪并購潮來臨近期，生物醫(yī)藥行業(yè)并購活躍。9月以來，已有超10家上市藥企發(fā)布并購重組相關(guān)公告。另外，一些藥企設(shè)立產(chǎn)業(yè)基金。業(yè)內(nèi)人士表示，目前創(chuàng)新藥研發(fā)同質(zhì)化現(xiàn)象較嚴(yán)重。在醫(yī)保控費(fèi)趨嚴(yán)、賽道日益擁擠的背景下，生物醫(yī)藥行業(yè)將掀起新一輪并購潮，集中度將提升。業(yè)內(nèi)人士同時(shí)提示，收購生物醫(yī)藥資產(chǎn)需謹(jǐn)慎，因?yàn)檠邪l(fā)以及商業(yè)化等方面存在較多的不確定性。
中金：合成生物學(xué)迎來加速發(fā)展的時(shí)間窗口中金公司指出，合成生物學(xué)是一種突破性的生產(chǎn)技術(shù)，可以減少對(duì)石油、煤炭等不可再生能源的依賴，解決化學(xué)工程中的高耗能和高污染問題，大幅降低生產(chǎn)成本。醫(yī)療健康是合成生物學(xué)的重要應(yīng)用領(lǐng)域，目前在上中游都有完善的布局，應(yīng)用領(lǐng)域包括藥物合成、疾病診斷和醫(yī)美等。隨著基因測(cè)序和基因編輯合成等使能技術(shù)的突破，合成生物學(xué)迎來加速發(fā)展的時(shí)間窗口，帶來對(duì)傳統(tǒng)醫(yī)藥制造的突破式創(chuàng)新，有望引領(lǐng)醫(yī)藥制造的未來。CB Insights預(yù)測(cè)，合成生物學(xué)在醫(yī)療健康領(lǐng)域的市場(chǎng)規(guī)模于2024年將達(dá)到50億美元，市場(chǎng)潛力大。